• Facebook Social Icon

18+

Сайт может содержать контент, запрещенный для просмотра лицам до 18 лет.

Законодательные требования, рекомендации и т.д.

Основа СМК – законодательные, нормативные требования, которые должны выполняться.

При этом необходимо понимать, что законодательные требования – лишь необходимая база для построения СМК, так как они предъявляют необходимый минимум требований, которыми должны соответствовать все медицинские лаборатории.

Соответственно, для построения полностью эффективной СМК законодательных требований, на наш взгляд, недостаточно.

Одна из причин состоит в том, что законодательно невозможно требовать постоянного движения вперед, применять наилучшие практики и т.д.

Другая - часто законодательные требования отстают от state of the art - наилучшим решениям.

При этом многие организации используют инструменты СМК (внутренние аудиты, индикаторы качества и т.д.) исключительно для выполнения требований законодательства. Тут нет никакого несоответствия, но движение вперед и развитие, при таком подходе, как нам кажется, затруднено.

 

В данном разделе приведены ссылки на основные законы и иные требования, которые предъявляются к медицинским лабораториям.

Также мы подготовили перечень сайтов, где Вы сможете ознакомиться в рекомендациями по разным направлениям деятельности лабораторий.

Если Вы обнаружите какие-либо неточности, отсутствие важного документа, или знаете о каких-то полезных рекомендациях для лабораторий, которых нет в данном перечень, будем признательны, если Вы сообщите нам об этом (e_artem@mail.ru)

Обращаем внимание, что существует множество региональных нормативных документов.

Необходимо их отслеживать интегрировать в действующую систему управления.

1) Федеральные законы

 

2) Ведомственные документы

 

3) ГОСТы

 

4) Методические рекомендации другие полезные документы

 

5) Ссылки на ресурсы

Уважаемые Коллеги!

Для поиска по странице сайта нажмите ctrl+f и введите ключевое слово в появившуюся строку поиска.

Обратите внимание, данный поиск распространяется только на текущую страницу сайта, а не по всему сайту целиком.