Уважаемые Коллеги!
В данном разделе будут публиковаться реальные примеры документов СМК медицинских лабораторий.
Хотим обратить Ваше внимание, что мы считаем неправильным применять шаблоны документов или использовать СОПы других лабораторий. Это связано с двумя основными факторами:
1) СМК всегда уникальна. При создании документов необходимо учитывать специфику конкретной лаборатории, а именно:
-
Этап развития СМК
-
Культуру работы с документами среди персонала
-
Виды и количество выполняемых исследований
-
Количество персонала и распределение работ
-
Тип лаборатории (при стационаре, при диагностическом центре, централизованная и т.д.)
-
Доступность ресурсов
-
Применяемые тест-системы
-
Помещения
-
Особенности взаимодействия с МО и т.д.
Если при создании документов не учитывать все эти и другие особенности организации, а просто использовать документы Коллег, есть большой риск создать огромное количество ненужных документов, которые будут только мешать работе. С другой стороны, есть обратный риск - не внедрить в практику необходимые документы СМК.
2) К сожалению часто СОПы и иные документы пишут недостаточно квалифицированные сотрудники. В результате получаются СОПы, не учитывающие требования законодательства, стандартов, хороших практик и т.д. Т.е. фиксируется неэффективный или даже неправильный способ выполнения работы.
Не учет этого факта может привести к тому, что, пользуясь сторонними СОПами, Вы просто будете тиражировать неверные способы выполнения работы.
Более подробно о методологии создания документов смотрите в разделе "Управление документацией".
ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ!
ДАННЫЙ РАЗДЕЛ НЕ МОДЕРИРУЕТСЯ! МЫ ПУБЛИКУЕМ ЗДЕСЬ ПРИМЕРЫ ДОКУМЕНТОВ, ПРИСЛАННЫЕ НАМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ САЙТА! ОПУБЛИКОВАННЫЕ ЗДЕСЬ ДОКУМЕНТЫ НЕ ПРОХОДЯТ НИКАКОЙ СПЕЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ И ПУБЛИКУЮТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО КАК ПРИМЕРЫ, КОТОРЫЕ СОЗДАЮТСЯ В РЕАЛЬНОЙ ПРАКТИКЕ РАБОТЫ ЛАБОРАТОРИЙ.
Архив 2013-2016
1) СОП Измерение гемоглобина с использованием анализатора МиниГЕМ 523
2) СОП Применение анализатора URISYS2400
3) СОП Обслуживание анализатора URISYS2400
4) СОП Передача критических значений лабораторных исследований
5) СОП Применение анализатора COBAS E 411
6) СОП Обслуживание анализатора COBAS E 411
7) СОП ИМЛ Применение прибора Roche Urisys1100
8) Пример руководства по качеству исследований по месту лечения (ISO 22870)
9) Пример документированной процедуры по управлению несоответствиями
10) Пример Руководства по качеству лаборатории (ISO 15189:2012)
11) Пример процедуры по внутренним аудитам
12) СОП Правила приема и регистрации биоматериала в лаборатории
13) СОП Порядок взятия крови у пациента из вены процедурной сестрой
15) Шаблон СОПа для количественных методов исследований
17) СОП Определение сывороточных индексов
18) Пример простой инструкции по ведению рабочих журналов
19) СОП по СОПам (правила управления СОПами)
20) Пример руководства по качеству (ГОСТ ISO 9001-2011)
21) Пример руководства по качеству (ГОСТ Р ИСО 15189-2009
22) Пример документированной процедуры "Управление записями"
23) Пример документированной процедуры "Управление документацией"